Anvisa suspende insulina e peptídeos vendidos sem regularização

A Anvisa proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União após a agência constatar que a empresa distribuiu insulina glargina de 3 mL e 100 UI sem autorização para funcionar nessa atividade.

Uma inspeção da vigilância sanitária de Petrópolis, no Rio de Janeiro, identificou que a empresa não operava no endereço informado no cadastro e não possuía licença sanitária localizada naquele imóvel. A proibição vale para a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos.

A Agência Brasil informou que tentou contato com a Costa Mar, mas não recebeu resposta até a publicação da notícia. A empresa poderá apresentar posicionamento posteriormente.

Produtos anunciados na internet também foram atingidos

A resolução da Anvisa suspendeu ainda a venda, a fabricação, a distribuição, a divulgação, o transporte e o uso de peptídeos sem registro anunciados no site Peptideos Pro. A determinação alcança pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação que participem da oferta ou da divulgação.

Entre os produtos citados pela agência estão:

• BPC157 e TB500, da Alluvi Healthcare;
• NAD+ 1000 mg, da Synedica Labs;
• Tirzegen 60 mg, apresentado como tirzepatida, da Oxygen Pharm;
• Retagen 40 mg, apresentado como retatrutida, da Oxygen Pharm;
• Glow GHK CU 70 mg, da Alluvi Healthcare;
• Retatrutida 40 mg, da Alluvi Healthcare.

A medida também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa fabricados por empresa não identificada e ofertados no site Peptideos do Brasil. Os produtos devem ser retirados de circulação e não podem ser usados.

Agência determinou recolhimento de dois lotes

A Anvisa determinou o recolhimento do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy, de 300 mg, depois que a Janssen Cilag Farmacêutica comunicou a retirada voluntária. Segundo a fabricante, existe possibilidade de partículas de vidro dentro dos frascos desse lote.

Outro recolhimento envolve o lote 0000207107 do medicamento Lizbi, de 2 mg por mililitro, produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica. A agência informou que foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução, causada por falha na integridade da embalagem primária.

Peptídeos são moléculas que podem exercer funções hormonais e participar da regulação de processos biológicos. A tirzepatida e a semaglutida, por exemplo, imitam mecanismos ligados ao GLP 1 e são usadas em medicamentos aprovados para diabetes e obesidade. Produtos sem registro, porém, não passaram pela avaliação sanitária exigida para comprovar qualidade, segurança e eficácia.

Consumidores que encontrarem os itens proibidos devem evitar o uso e podem comunicar a situação à vigilância sanitária. A Anvisa orienta que medicamentos sejam adquiridos somente em estabelecimentos autorizados e com embalagem regularizada.