Anvisa aprova o primeiro genérico de semaglutida fabricado no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária registrou dois medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, entre eles o primeiro genérico da substância no país. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União de segunda-feira, 17, e liberam a comercialização de uma versão genérica e de uma similar.

A semaglutida é o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, conhecidos como canetas emagrecedoras. A substância foi desenvolvida para o tratamento do diabetes tipo 2 e também é prescrita por médicos no controle da obesidade.

Em maio a EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, para o medicamento Ozivy. Agora a mesma farmacêutica recebeu autorização para vender a versão genérica do produto. Por ser genérico, o novo remédio não poderá ter nome comercial.

O similar vem com marca própria

A agência também concedeu registro a um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, que pertence à EMS. O similar mantém o mesmo princípio ativo, mas pode ter nome, embalagem e rotulagem diferentes dos do produto de referência. Será vendido como Semaclique.

Os registros reconhecem o uso dos medicamentos em conjunto com dieta e exercício físico. A aplicação é semanal, e os produtos precisam ser mantidos refrigerados, entre 2 e 8 graus, antes e depois do início do tratamento. Foram autorizadas quatro apresentações, todas em solução injetável de 1,34 miligrama por mililitro, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável:

• 1,5 mililitro, com uma caneta e quatro agulhas;
• 1,5 mililitro, com uma caneta e seis agulhas;
• 3 mililitros, com duas canetas e oito agulhas;
• 3 mililitros, com duas canetas e dez agulhas.

Receita continua obrigatória

A Anvisa reforçou que a chegada de novas versões não muda as regras de venda. A agência lembra que o grupo ao qual a semaglutida pertence exige acompanhamento profissional do início ao fim do tratamento.

Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.

A agência não informou data de chegada dos produtos às farmácias nem faixa de preço, que depende de definição da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.